Qualifizierungsingenieur GMP (m/w/d)

Jobbeschreibung

Durchführung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im GMP-Umfeld
Erstellung von Dokumenten wie Anforderungsanalysen, Lastenhefte, Risikoanalysen und Qualifizierungstestplänen
Mitarbeit in interdisziplinären Teams zur Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Prozessen oder Systemen
Konzeption und Durchführung von Testplänen sowie vor-Ort-Aufnahmen (z. B. R&I Prüfung im Rahmen der IQ)
Funktionsprüfung (OQ) mittels Alarmlisten und weiterer technischer Dokumentation
Unterstützung bei Audits und im Change-Management

Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem vergleichbaren Bereich, alternativ eine Ausbildung als Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung
Sicherer Umgang mit GMP-Richtlinien und deren Einhaltung
Reisebereitschaft von 20% bis 30% (z. B. FAT beim Lieferanten)
Gute Kenntnisse in MS-Office
Gute Deutschkenntnisse für die Projektarbeit und Dokumentation, sowie Englischkenntnisse

oder